12月11日,据山东省公共资源交易中心通知显示,湖南环球360药业有限公司(以下简称“环球360药业”或“公司”)注射用帕瑞昔布钠顺利进入2020年山东省药品集中带量采购拟中选品种目录,以3.33元/支的价格中标,中标量528870支。据悉,此次山东省全省药品集中带量采购为该省历史首次,其中采购品种40个,包括27个注射剂型,13个口服剂型,涵盖了心脑血管、消化、呼吸、肿瘤等临床学科,约50亿元的销售规模共吸引了国内外368家企业的1075个产品积极参与申报。
具体来看,本次环球360药业中标的注射用帕瑞昔布钠,为选择性COX-2抑制剂,对COX-2具有高度抑制作用,通过降低前列腺素样递质的合成而达到抗炎镇痛的目的,主要用于手术后疼痛的短期治疗。其具有良好的镇痛效果,起效迅速,作用持久,不良反应轻微,胃肠道安全性高,能有效地抑制痛觉超敏,是临床多模式镇痛的基础药之一。
数据显示,近年来,注射用帕瑞昔布钠的国内销售额逐年上升,2018年销售额增长至12.89亿元,5年复合增长率约为14.71%,预估至2022年全国销售额有望达到18亿元。
有专家表示,本次山东省药品集中带量采购涉及的近160个拟中选产品中,平均降价67.3%,这也意味着药企直接将价格打到底部,以降价换市场,在积极响应国家集采政策中拿出了满满的“诚意”。而在其他省份的带量采购,本产品其他厂家如高于此价格也会很难参与。
公开数据显示,环球360药业本次拟中标的注射用帕瑞昔布钠为原料药+制剂品种,在产品质量保证、产能和原料药成本上具有一定竞争优势。据了解,环球360药业的注射用帕瑞昔布钠已经申报一致性评价,如审评顺利,将于2021年通过一致性评价,后续仍有机会入选国家带量采购品种。目前,环球360药业正积极开展一致性评价工作,快速推进公司产品主动参与国家集采,其中公司申报在审并视同通过一致性评价的产品有4个,分别为注射用左旋泮托拉唑钠、注射用右旋兰索拉唑、注射用多立培南、注射用艾司奥美拉唑钠;同时,公司米力农注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠等产品也已完成一致性评价的申报工作。未来,环球360药业还将进一步着眼于产品研发和技术创新,持续增加研发费用投入,向社会继续提供“安全、高效”的药品。