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感悟制药装备之美--ACHEMA观展之行
当地时间6月11日,环球360药业派出了公司高管周蓓副总经理和新厂项目总监周少杰一行,前往德国参加第32届ACHEMA(阿赫玛)国际流程工业展。环球360药业与ACHEMA(阿赫玛)国际流程工业展渊源深远,已多次参加该展会,并深入学习,积极了解国际医药机械新动态,向国际性、顶级的科技管理不断迈进。
ACHEMA由德国西玛化工与生物技术协会主办,自1920年起每三年举办一次,涵盖化学、制药、食品、材料加工以及相关工业领域里的系统解决方案、设备、专业技术等诸多内容,是一个国际性、顶级的工业展。本次展会共有来自57个国家和地区超过4000独立参展商参展。与制药行业相关的包括制药、包装、存储技术,实验室与分析技术,生物技术和环境保护技术等。代表性的国际参展商有德国的BOSCH、B+S、GRONINGER、GEA、MEDEPARK、HH、UHLMANN,意大利的IMA、ROMACO、FEDEGARI、CAM、MAGEZINE等。国内的参展厂商有东富龙、楚天、新华等。
会场照片(欧洲知名设备厂家)
会场照片(国内设备厂家)
本次ACHEMA(阿赫玛)国际流程工业展,各类高科技的设备和先进的科学理念争奇斗艳,百花齐放,众多制药装备企业不断提升设备的质量、集成化、连续化、自动化、数字化、网络化和智能化水平,引领制药设备发展的方向。
一、ISOLATOR SYSTEM(隔离舱)技术应用已成常态化
欧盟和FDA要求生产抗癌或强致敏性的药物必须使用ISOLATOR,现场展示的设备包括无菌灌装设备、无菌取样舱、压片机、胶囊机等,很多都装配了ISOLATOR SYSTEM,在跟厂家销售人员交流中了解到,现在很多不是生产抗癌或强致敏性药品的药厂都采购带隔离系统的设备,一方面是减少了洁净室的面积和洁净级别,降低建设和运行、维护的成本;另一方面也降低了因环境因素影响产品质量的风险。
二、多模块、小产量设备的推广应用
展会上主流的设备厂家如BOSCH、B+S、IMA、GRONINGER等都推出了多功能模块的一体式模块机,可根据不同的剂型、包装容器选择不同的模块进行灌装。德国著名的包装设备巨头Schubert推出了模块式的组合式包装线,可根据产品不同的不同形式配置不同的包装模块,以方便快速实现产品功能的增加(或调整)而又不需要更换主要的设备。
B+S可更换模块的多功能灌装系统
Schubert模块式的组合式包装线
三、机械手(机器人)的大量应用
机械手在设备上的应用技术越来越成熟,如灌装机用机械手+传送轨道或全机械手方式取代传统的传送轨道+夹具的传送方式,包装线用机械手夹持产品进行传送等,使生产过程的容器定位更准确、速度更快。
机械手+传送轨道的设备
全机械手传动的设备
四、云端技术开始推广
大型的厂家已开始推广云端运行数据分析和云端维护(即远程维护),如德国的MEDEPARK,其所有的设备都可以通过网络连接到其云端服务器,设备日常的运行数据、报警信息都会上传云端,设备厂家通过对运行数据的分析,指导客户制订设备的预防维护计划。对故障原因进行分析,指导客户解决问题,如软件故障,可在德国远程解决,减少因等待厂家人员到场维修的时间和费用。德国BOSCH推出AR远程检修的理念,即通过客户维修人员佩戴的可视通讯系统,将现场的故障情况直接传送到德国,德国的技术人员根据现场的视频指导维修人员做针对性的维修,及时恢复设备正常运行。
五、包装设备已向定制化方向发展
不少国际制药公司为突出产品的差异化和人性化,设计了不同的产品包装形式,以HH为代表的多家企业展示了为此类厂家定制的包装设备及解决方案,包装形式如预灌充、吸入剂、注射笔、双腔软袋、钱夹式铝塑包装等,方便患者及医生给药或自用。
注射笔 双腔软袋
吸入笔 微针
吸入剂
本次展会中亚洲参展商越来越多,上一届展会只有4、5家国内的设备厂家参展,今年则有20多家企业参展,虽然除了几家大公司有展示的大型摊位外,大部分小公司都是采用组团摆设资料摊位的方式,但他们愿意走出国门与国外设备竞争也是好样的,或许这侧面也反应了国内制药机械行业的不景气和竞争日益激烈。
在参展过程中,通过与代理商联系,环球360有幸参观了德国HEUFT和德国BOSCH工厂,简介如下:
一、 德国HEUFT
HEUFT是一家专门提供检测方案的德国公司,专注于制药、保健品、食品级饮料行业。其设备的主要特点是模块化设计,根据产品的检测要求运用不同的检测技术,如相机拍照检测,X光检测等,以此来满足行业内不同需求。
HEUFT的灯检设备与Seidenader、Brevetti、BOSCH(原日本卫材)等公司相比,其特点为被检测瓶子为直线式传送,在传送轨道的上、下、左、右布置多组摄像头,在传送过程中通过两侧夹持传送带的不同步运行带动瓶子旋转,实现产品的360°摄像和进行对比检测。而其他厂家的灯检机都是转盘式设计,通过夹持机构带动瓶子旋转,在转盘不同工位摄像完成外观、瓶底等部位的摄像和对比检测。由于HEUFT采用的直线式输送带设计,不需专用的模具,通过调节输送带宽度可实现2-50ml的各类瓶子的灯检,而其他厂家的设备则需根据瓶子的规格更换不同的夹持机构模具,在模具成本和效率上不如HEUFT。对于常用的西林瓶,HEUFT的灯检速度可达到800-1000瓶/分钟,而其他厂家的设备只能达到300-400瓶/分钟。
HEUFT灯检机可配置X射线模块对瓶子的内容物进行异物检测,每次检测的X射线辐射量满足欧盟的标准,但由于X射线是否会造成药品的性状发生改变缺乏相应的研究,在制药领域较少应用,主要是应用在食品行业中。
德国HEUFT公司
二、德国BOSCH
德国BOSCH工厂为BOSCH集团包装设备部的下属子公司,主要从事药品、食品包装设备的开发和制作,位于斯图加特的工厂是负责压片机、胶囊机及食品包装机的生产,位于Crailsheim的工厂负责洗烘灌轧联动线的生产,根据我司生产的产品,本次去参观的是Crailsheim工厂。
此工厂原为bei H.Strunck &Co,成立于1953年,1954年发明世界第一台安瓿自动灌装拉丝封口机(3个灌装泵),90年代被BOSCH集团收购,其生产的无菌制剂灌装线一直是业内顶尖水平的代表。
工厂内设有技工学校、机加工车间及组装车间。技工学校主要是供附近的学生实习和新进员工培训,新员工需经过2至3年培训合格后才允许上岗。机加工车间主要加工模具及灌装泵等精密部件,机架、外封板等都是外协加工(德国的药机企业基本都是这种模式),部分重要的部件(如不锈钢灌装泵、单向阀等)都是在恒温恒湿区内加工,目的是为了保证加工的精度从而保证装配后的密封性和灌装精度。)
组装车间大约可同时进行8条灌装线和4-6台单机的组装工作,现场正在组装的有2条卡式瓶灌装线,2条预灌注注射器灌装线,1条安瓿线,1条西林瓶灌装线和2条配备ISOLATOR SYSTEM的西林瓶灌装线。配备ISOLATOR SYSTEM的西林瓶灌装线是现在BOSCH最高技术含量的产品,其ISOLATOR SYSTEM全部由BOSCH设计、制作和装配,不像一些厂家都是与一些隔离舱厂家合作开发。现场装配的一条ISOLATOR灌装线是目前各厂家通用的模式,门密封都是采用单层充气垫圈密封的方式,可满足一般的隔离要求。而另一条ISOLATOR灌装线则是采用双密封圈密封,密封圈之间带真空抽排系统和压力报警系统,可杜绝因密封圈失效导致设备内气体泄露到房间或房间的空气进入到设备内,可以进行OEB4级甚至5级的药品生产,暂未见到其他灌装线厂家有类似的产品。
BOSCH工厂
BOSCH公司1954年发明的第一台自动安瓿灌装拉丝封口机
本次ACHEMA展会之行收获满满,环球360药业深入展会现场,探访知名企业的创新产品和技术,紧抓每次交流学习的机会,不断提升自我,感受信息化、自动化在优化工艺流程、提高产品质量的重要性。